Positiv effekt ved at CE-mærke software som medicinsk udstyr

Vil du gerne have et indblik i de skjulte fordele ved at CE-mærke software som medicinsk udstyr? Så tjek dette white paper fra FORCE Technology ud! 

I dette white paper får du viden om, hvordan 5 af EU’s 8 kvalitetskriterier for mHealth-produkter systematisk bliver håndteret igennem CE-mærkningsprocessen. En CE-mærkning kvalitetssikrer ens produkt og gør, at produktet i højere grad lever op til markedets krav og forventninger.

Formål

Dette white paper har til formål at dele erfaringerne fra udviklingen af et klinisk beslutningsunderstøttende system, der er kategoriseret som medicinsk udstyr (Klasse I) . Fokus er på den værdi virksomheden får via kvalitetssikring af sit produkt gennem etablering af processer og den dokumentation, som er påkrævet for at opfylde de regulatoriske krav.

Download whitepaper’et her